【我与SC】QS到SC的变迁和申证经验总结
发布时间:2024-03-17 05:04:13

  2017年4月12日,食品伙伴网建站16周年,借此时机,食品论坛发起【我与SC:食品生产许可申证、换证的那些事】征文活动,旨在见证食品人、饮食业一起走过的那些岁月,同时同行们分享生产许可申请过程的经历和经验,便于互相之间的交流和提高,也给监管部门改进生产许可工作提供一定的参考。

  本次活动由天津市张大科技发展有限公司赞助,天津市张大科技发展有限公司是专业的消毒剂、清洗剂及器械制造商,及系统服务的提供商。针对餐饮加工、食品机械设备、水处理、医疗防疫、农业种植养殖等各领域客户的需求,研发生产出各类型清洗剂、消毒剂。

  众所周知,SC由QS演变而来,而QS则经历了“质量(Q)安全(S)”抢滩登陆和“企(Q)业生(S)产许可”稳步发展两个阶段。

  最初的QS不是生产许可,而是质量安全,因为当时从事食品生产和经营的行政许可是从《食品卫生法(试行)》时代开始的卫生许可证,由卫生部下属的各级卫生监督部门负责。

  而食品的监管是多头分段监管,还是参照美国FDA一个部门管理,争议声一直不断,自从为了加入WTO,合并技术监督和检验检疫而来的国家质量监督检验检疫总局(简称质检总局),对国外宣称为出口和内销产品统一的质量管理部门,既然有了这个名头,对食品的监管也是虎视眈眈,食品安全质量安全市场准入制度就是在这个大环境下诞生的。

  国家质检总局2003年7月18日颁布的《食品生产加工公司质量安全监督管理办法》,自2004年1月1日起,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类饮食业中实行食品安全质量安全市场准入制度,首次提出通过市场准入许可检查发证,在包装上印刷QS标志,才能进入“市场”销售。到2015年食药总局宣布废除QS标志,历时12年,加3年缓冲期,共15年,当然,2018年10月1日后,此前生产的带有QS标志的食品,有效期内能够继续销售。

  2005年下半年,市场准入类别又扩大到肉制品、乳制品、饮料、调味品(糖、味精)、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品、膨化食品等10类食品,2005年09月01日质检总局发布《食品生产加工公司质量安全监督管理实施细则(试行)》(质检总局令第79号),QS有了成体系的指导性文件,后期逐步完善和增加了各种类型的产品的审查细则,作为生产许可审查的指导文件。

  在2007年QS攻城略地的时候,我就在食品论坛发了一个帖子【强烈建议食品生产许可和卫生许可等合并】,因为卫生许可证和QS在食品企业并行,给公司能够带来很大的负担,当时很多网上的朋友表示支持,但也有笑线年出台的《食品安全法》,还是顺应民意,食品生产企业由质检监管,需取得生产许可证(QS),质检总局和卫生部对食品企业监管权之争落下帷幕,但同时企业标准的备案转移到各省卫生厅。监管权到手,加上2008年经历了出口日本毒饺子时间,奶业三聚氰胺事件,感觉食品安全并不好玩,质检总局在QS标志形式不变的情况,内在解读做了修改,从此进入QS(生产许可)时代。

  根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告)(2010年4月12日发布),企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“生产许可”中文字样,与原有的英文缩写QS(quality safety 质量安全),表达意思有所不同。

  从2010年6月1日起,新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内能够继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。

  2013年3月全国两会期间,国务院发布机构改革和职能转变方案,组建国家食品药品监督管理总局。方案提出,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。

  随后各地开始了各种试点,食药局,市场监督管理局等等,2015年4月23日新《食品安全法》颁布,10月1日实施,从法律上确定了食品监管职能转移到食药局。食药总局也在同年8月31日颁布并在10月1日与新《食品安全法》同步实施的《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》,来履行自己的职责。

  《食品生产许可管理办法》及其相关的解读,取消了实施12年的QS标志,生产许可证编号以SC开头,编号方式也有了改变,生产许可证有效期改为5年。同时,2008年我提议的【强烈建议生产许可证取消发证检验】也基本得到印证,从此食品生产行政许可进入SC时代。

  1、学习:作为食品人,不管做现场品控,还是做体系管理,还是行政许可,都要认证学习专业相关知识,这是基础。其次是做什么许可、认证,就要认真研究他们的相关规定,一条条研读,一条条落实,不行就多读几遍,不要迷信“行家”“专家”,研究透了,大家都是专家。

  2、现场应对和沟通:做到审查员的,大部分都有一种优越感,所以面对他们一定要谦虚,虽然他们可能并不专业,尽量多答应,少反驳,确实需要解释的,要婉转,一时解释不通,可以先搁置缓一下,或者私下跟观察员沟通,请他帮忙解释。任何材料不要一口回复没有,可以说不在这里,去找找。

  3、关于文件:做什么就根据什么的要求做文件,不要追求整合,那样不但不节约、省事,可能更麻烦,因为你整合进去一些与人家无关的内容。当然如果是多体系共同审核,是可优先考虑的,不过需要审核员水平高。

  4、关于咨询:能不用就不用吧,除非花钱买证,即使非用不可,也建议自己有专业的人,哪怕是刚毕业的学生跟着一起做。